АЛЬВЕОФАКТ (Alveofakt)

Описание

Высокоочищенный натуральный сурфактант, полученный из легких крупного рогатого скота.
Альвеофакт является представителем принципиально новой группы лекарственных средств, нуждающихся в углубленном изучении. В настоящее время ведутся поиск и изучение новых аналогичных средств.

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для эндотрахеального введения 1 фл.
активное вещество:
сурфактант SF-RI 1 (фосфолипидная фракция, выделенная из легочной ткани быка) 50,76–60,0 мг
(в пересчете на общие фосфолипиды — 66 мкмоль или 50 мг)

растворитель (1,2 мл): натрия хлорид — 5,4 мг; натрия гидрокарбонат — 0,12 мг; вода для инъекций — 1196,28 мг
лиофилизат в количестве, соответствующем 50 мг в пересчете на общие фосфолипиды, во флаконе бесцветного гидролитического стекла (тип I), герметично укупоренном резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой типа «flip-off», в комплекте с растворителем (1,2 мл) в шприце, иглой для приготовления суспензии, адаптером шприца и держателем флакона в прозрачном блистере; в пачке картонной 1 комплект.

Фармакологическое действие

Восполнение дефицита сурфактанта.

Показания

Препарат предложен для применения при синдроме дыхательной недостаточности (дистресс-синдром) у новорожденных (недоношенных), связанном с дефицитом сурфактанта.

Применение

Препарат вводят путем интратрахеальной инстилляции.
Вводят в течение первого часа после рождения в дозе 1, 2 мл на 1 кг массы тела, затем при необходимости повторяют введение еще 3 раза в последующие дни — всего 4 разовые дозы.
Применяют препарат в сочетании с искусственной вентиляцией легких и другими необходимыми средствами и способами терапии.

Противопоказания

— множественные пороки развития;
— пороки развития несовместимые с жизнью;
— атрезия кишечника;
— тяжелая родовая травма ЦНС;
— гипотермия менее 36 °C.

Побочные действия

При применении Альвеофакта возможна анафилактоидная реакция, кратковременная трахеальная или бронхиальная обструкция, которая устраняется путем увеличения дыхательного давления в течение 30-60 с.

У детей с интранатальной инфекцией дыхательных путей может усилиться отделение мокроты в связи с активацией мукоцилиарного клиренса.

Особые указания

Препарат должен применяться только в условиях стационара врачами, имеющими опыт лечения и реанимации недоношенных детей.
Перед началом лечения необходимо провести коррекцию ацидоза, гипотензии, анемии, гипогликемии и гипотермии.

• 535