ИНФЛИКСИМАБ (INFLIXIMAB)

Синонимы

Ремикейд (Remicade).

Состав и форма выпуска

Инфликсимаб. Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения (в 1 фл. — 100 мг).

Фармакологическое действие

Иммунодепрессивный препарат. Инфликсимаб обладает высоким аффинитетом к фактору некроза опухоли альфа (ФНО-альфа), который представляет собой цитокин с широким спектром биологического действия, является также посредником воспалительного ответа и участвует в процессах модуляции иммунной системы. Очевидно, что ФНО-альфа играет роль в развитии аутоиммунных и воспалительных заболеваний.

Инфликсимаб быстро связывается и образует устойчивое соединение с обеими формами (растворимой и трансмембранной) человеческого ФНО-альфа, при этом происходит снижение функциональной активности ФНО-альфа.

Специфичность инфликсимаба по отношению к ФНО-альфа подтверждена его неспособностью нейтрализовать цитотоксический эффектлимфотоксинаальфа (ЛТ-альфа или ФНО-альфа) — цитокина, взаимодействующего с теми же рецепторами, что и ФНО-альфа.

Показания

Ревматоидный артрит в активной форме у пациентов 18 лет и старше (в комбинации с метотрексатом) при неэффективности проводившейся ранее терапии, включая лечение метотрексатом; болезнь Крона в активной форме тяжелой степени (в т.ч. с образованием свищей) у пациентов 18 лет и старше, не поддающаяся стандартной терапии, включая кортикостероиды и/или иммунодепрессанты.

Применение

При лечении ревматоидного артрита первоначальная разовая доза составляет 3 мг/кг. Повторные дозы препарата вводят через 2 нед и 6 нед после первого введения и затем каждые 8 нед. Лечение инфликсимабом следует проводить одновременно с применением метотрексата.

При лечении болезни Крона в активной форме инфликсимаб вводят однократно в дозе 5 мг/кг. При лечении болезни Крона с образованием свищей вводят в разовой дозе 5 мг/кг, повторное введение производят через 2 нед и 6 нед после первого ведения.

При необходимости проведения повторного курса лечения в случае рецидива заболевания инфликсимаб может быть снова назначен в течение 14 недель после введения последней дозы.

Препарат вводят в/в в течение не менее 2 ч со скоростью не более 2 мл/мин с использованием инфузионной системы со встроенным стерильным апирогенным фильтром, обладающим низкой белковосвязывающей активностью.

Побочное действие

Наиболее частыми причинами для прекращения лечения были одышка, сыпь, головная боль.

На иммунную систему: вирусная инфекция (грипп, герпес), лихорадка; редко — абсцессы, целлюлиты, сепсис, бактериальная и грибковая инфекции, образование аутоантител, волчаночный синдром.
На систему кроветворения: анемия, лейкопения, лимфаденопатия, лимфоцитоз, лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Справочник ЛС

• 939