ЗИВОКС (Zivox)

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит линезолида 600 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 упаковка.Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь с концентрацией 20 мг/мл во флаконе темного стекла 150 мл в комплекте с мерной ложкой, в картонной пачке 1 комплект. 5 мл (1 доза) приготовленной из гранул суспензии содержит линезолида 100 мг.

Фармакологическое действие

Зивокс — антибактериальное широкого спектра. Связывается с бактериальными рибосомами, предотвращает образование комплекса 70S, нарушает трансляцию и селективно ингибирует синтез белка. Обладает постантибиотическим эффектом. Эффективен в отношении аэробных грамположительных, некоторых грамотрицательных и анаэробных микроорганизмов.

Показания

Пневмония (внебольничная, госпитальная), инфекции кожи и мягких тканей, энтерококковые инфекции, в т.ч. вызванные резистентными к ванкомицину штаммами, бактериемия.

Беременность и лактация

При беременности — только по абсолютным показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Побочное действие

Со стороны органов ЖКТ: извращение вкуса, тошнота, рвота, боль в животе, спазмы, метеоризм, диарея;
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): обратимая анемия, тромбопения, изменение показателей функции печени (общий билирубин, АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза)Прочие: аллергические реакции, головная боль, кандидоз.

Особые указания

Для приготовления суспензии для приема внутрь необходимо слегка постучать по флакону, чтобы порошок рассыпался, отмерить 123 мл воды и добавить ее во флакон при встряхивании в 2 приема (примерно равными порциями) с тем, чтобы получить 150 мл суспензии. Перед применением суспензию следует ресуспендировать, переворачивая флакон 3-5 раз (не встряхивать).

Лекарственное взаимодействие

Физически зивокс несовместим с амфотерицином В, хлорпромазином, диазепамом, пентамедина изотионатом, фенитоином натрия, эритромицина лактобионатом и котримоксазолом. Химически несовместим с цефтриаксоном натрия. Усиливает прессорное действие псевдоэфедрина гидрохлорида и фенилпропаноламина гидрохлорида.

Меры предосторожности

Не следует вводить дополнительные компоненты в раствор линезолида для инфузий. В ходе лечения небходимо контролировать число тромбоцитов и уровень гемоглобина в крови у пациентов с повышенным риском кровотечения, анемией и тромбопенией в анамнезе.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды или между приемами пищи, обычно 2 раза в сутки. Разовая доза: при внебольничной пневмонии — 600 мг (курс лечения 10-14 дней), при госпитальной пневмонии — 400-600 мг (курс — 10-14 дней), при инфекциях кожи и мягких тканей — 400-600 мг (курс 10-14 дней), при энтерококковых инфекциях — 600 мг (курс — 14-28 дней). Детям 5 лет и старше — 10 мг/кг 2 раза в сутки. Максимальная доза для взрослых и детей не должна превышать 600 мг 2 раза в сутки.

Условия хранения

При комнатной температуре ниже 25 °C

Срок годности

Гран.д/сусп. для приема внутрь : 2 г.. Флакон с приготовленной суспензией — не более 3 нед при комнатной температуре ниже 25°C
табл.п.о. : 2 г.
Справочник лекарств

• 811